Периндоприл плюс табл. 1.25 мг+4 мг 30 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Периндоприл ПЛЮС, 1,25 мг + 4 мг, таблетки

Действующие вещества: индапамид + периндоприл

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Периндоприл ПЛЮС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Периндоприл ПЛЮС.
3. Прием препарата Периндоприл ПЛЮС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Периндоприл ПЛЮС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Периндоприл ПЛЮС, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС содержит комбинацию двух действующих веществ: индапамида и периндоприла. Данный препарат относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками».

Показания к применению

Препарат Периндоприл ПЛЮС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

— эссенциальной гипертензии;
— у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях (в дозировке индапамид 0,625 мг/ периндоприл 2 мг; индапамид 1,25 мг/периндоприл 4 мг).

Способ действия препарата Периндоприл ПЛЮС

Индапамид является мочегонным (диуретическим) средством и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приеме в рекомендуемых дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Периндоприл относится к классу препаратов, которые называются ингибиторами АПФ. Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы сердечной мышцы (миокарда) и снижению нагрузки на сердце.

Совместный прием индапамида и периндоприла усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Периндоприл ПЛЮС

Противопоказания

Не принимайте препарат Периндоприл ПЛЮС:

— если у Вас аллергия на:
     – индапамид или любой другой сульфонамид;
     – периндоприл или любой другой ингибитор АПФ;
     – любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

— если у Вас в прошлом при приеме ингибитора АПФ был отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек/ отек Квинке), или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы;
— если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые заболевания почек, и Вы принимаете препараты для лечения при повышенном давлении, содержащие алискирен;
— если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты, известные как сартаны (валсартан, телмисартан и др.);
— если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности);
— если у Вас заболевания почек умеренной и тяжелой степени, включая заболевание с ухудшением кровоснабжения в сосудах почек (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);
— если Вы проходите процедуру гемодиализа (внепочечное очищение крови) или другой тип фильтрации крови, так как в зависимости от используемого оборудования данный препарат может не подойти для Вашего лечения;
— если у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
— если у Вас имеется выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание, (подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность);
— если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма (смотрите подраздел «Другие препараты и препарат Периндоприл ПЛЮС»);
— у женщин – если Вы беременны или кормите грудью;
— если Вы принимаете комбинированные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил, так как повышается риск развития ангионевротического отека (см. ниже подраздел «Другие препараты и препарат Периндоприл ПЛЮС»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Периндоприл ПЛЮС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Периндоприл ПЛЮС:

— У Вас сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца (стеноз аорты) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), или сужение артерии, снабжающей кровью почки (стеноз почечной артерии).
— У Вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца.
— У Вас заболевание почек, или Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови.
— У Вас имеются мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или спазмы мышц.
— У Вас значительно повышено содержание гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм).
— У Вас нарушение функции печени.
— У Вас системное заболевание соединительной ткани, такое как системная красная волчанка или склеродермия.
— У Вас образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет (атеросклероз).
— У Вас повышение функции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз).
— У Вас подагра (пациенты с гиперурикемией).
— У Вас повышенное содержание калия в плазме (гиперкалиемия).
— У Вас сниженное содержание натрия в плазме (гипонатриемия).
— У Вас сахарный диабет.
— Вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете пищевые добавки или препараты с содержанием калия, используете заменители соли, содержащие калий.
— Вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен), или калиевые добавки, так как не следует принимать их одновременно с препаратом Периндоприл ПЛЮС.
— Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (применяют при лечении рака), иммунодепрессанты, или Вы получаете лечение прокаинамидом (применяют при нарушениях сердечного ритма).
— Вы получаете лечение препаратами золота, нестероидными противовоспалительными препаратами, баклофеном, кортикостероидами, ингибиторами неприлизина, препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT на электрокардиограмме, сердечными гликозидами, препаратами, которые могут вызвать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»).
— У Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения.
— Вы человек пожилого возраста.
— У Вас нарушение со стороны сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание).
— У Вас сужение диаметра почечной артерии с ухудшением почечного кровотока (реноваскулярное заболевание).
— У Вас нестойкое повышение артериального давления (лабильные цифры артериального давления).
— У Вас повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность).
— Вы испытываете снижение зрения и/или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения давления в глазу (глаукома), что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема данного препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. В случае снижения зрения и/или появления боли в глазах прекратите прием препарата Периндоприл ПЛЮС и обратитесь к врачу.
— У Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, так как может быть повышенный риск ее развития.
— У Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Аллергия может возникнуть в любое время в процессе лечения. Если у Вас появились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

— Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов для лечения при высоком артериальном давлении:
      – лекарственные препараты, известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирберсартан), особенно если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом.
      – лекарственные препараты, содержащие алискирен.
Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также информацию подраздела «Противопоказания».

— Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также данный препарат может быть менее эффективен у Вас при снижении артериального давления в сравнении с представителями других рас.

— Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, так как риск развития ангионевротического отека может быть повышен:
     – рацекадотрил (применяют при диарее);
     – сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты группы ингибиторов mTOR (применяют для предотвращения отторжения пересаженных органов);
     – сакубитрил в фиксированной комбинации с валсартаном (применяют при хронической сердечной недостаточности);
     – глиптины, например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (применяют при сахарного диабете).

— У Вас наблюдается длительный сухой кашель, так как прием ингибиторов АПФ, включая препарат Периндоприл ПЛЮС, может вызывать сухой кашель.
— Вам предстоит серьезная хирургическая операция и/или анестезия.
— Вы проходите процедуру диализа или удаления холестерина из крови (аферез липопротеинов низкой плотности);
— Вы проходите лечение от аллергии на укусы пчел, ос (десенсибилизирующая терапия).
— У Вас недавно были диарея, рвота или обезвоживание.
— Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов (например, почек или желудка) с помощью рентгеновских лучей.

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, включая препарат Периндоприл ПЛЮС, может наблюдаться ангионевротический отек – тяжелая аллергическая реакция с отеком лица/губ/языка/горла, затруднением глотания/дыхания. Эта реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Периндоприл ПЛЮС и обратитесь к врачу. Смотрите также ниже раздел 4.

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Препарат Периндоприл ПЛЮС не должен применяться во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите ниже подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Спортсмены должны знать, что препарат Периндоприл ПЛЮС содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Препарат Периндоприл ПЛЮС не предназначен для приема у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Периндоприл ПЛЮС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного приема препарата Периндоприл ПЛЮС со следующими препаратами:

— препараты лития (применяют при мании и депрессии);
— алискирен (применяют при повышенном артериальном давлении);
— калийсберегающие мочегонные препараты (триамтерен, спиронолактон, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей с содержанием калия и другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме, например, гепарин и ко-тримоксазол (комбинированный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);
— эстрамустин (применяют при лечении рака);
— другие препараты для лечения при повышенном артериальном давлении, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из следующих препаратов:

— препараты для лечения при повышенном артериальном давлении, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. выше подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), или диуретики (мочегонные препараты);
— калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;
— рацекадотрил (применяют при диарее) или сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие так называемые ингибиторы mTOR, применяемые для предотвращения отторжения пересаженных органов (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
— комбинация валсартан + сакубитрил (применяют при хронической сердечной недостаточности) (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
— пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии);
— йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества;
— левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (применяют при инфекциях);
— аллопуринол (применяют при подагре);
— мизоластин, терфенадин или астемизол (применяют при аллергии);
— кортикостероиды (гормональные препараты, применяют при различных заболеваниях, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит);
— циклоспорин, такролимус и другие иммунодепрессанты (применяют при аутоиммунных нарушениях, после пересадки органов);
— галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорохил (применяют при малярии);
— пентамидин (применяют при пневмонии);
— препараты золота для внутривенного введения (применяют при ревматоидном артрите);
— винкамин (применяют при когнитивных нарушениях у лиц пожилого возраста, включая потерю памяти);
— бепридил, ранолазин (применяют при стенокардии напряжения);
— вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства);
— вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы);
— ондансетрон (противорвотное средство);
— алтеплаза (тромболитики, препараты, применяющиеся для воздействия на тромб);

— препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон);
— цизаприд, дифеманил, домперидон (применяют при желудочно-кишечных расстройствах);
— дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяют при сердечных заболеваниях);
— баклофен (применяют при ригидности мышц, возникающей при рассеянном склерозе);
— инсулин, метформин или глиптины, например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (применяют при сахарного диабете);
— кальций, включая добавки кальция;
— стимулирующие слабительные (например, сенна);
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота);
— амфотерицин В в инъекционной форме (для лечения серьезных грибковых заболеваний);
— препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и другие (например, трициклические антидепрессанты; селективные ингибиторы захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам; нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол);
— тетракозактид (для лечения болезни Крона);
— триметоприм (для лечения инфекций);
— препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов, включая нитраты;
— вазопрессин (препарат для терапии несахарного диабета);
— терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой системы);
— кетансерин, нитроглицерин (вазодилататор);
— пробукол (гиполипидемическое средство);
— теродилин (спазмолитик);
— цилостазол (препарат для терапии перемежающейся хромоты);
— препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Периндоприл ПЛЮС до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач назначит Вам другой препарат вместо препарата Периндоприл ПЛЮС.
Не принимайте препарат Периндоприл ПЛЮС во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Периндоприл ПЛЮС, если кормите грудью. Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Фертильность

Не принимайте препарат Периндоприл ПЛЮС, если планируете беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как правило, препарат Периндоприл ПЛЮС не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае соблюдайте осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Препарат Периндоприл ПЛЮС содержит натрий

Препарат Периндоприл ПЛЮС содержит натрий. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

3. Прием препарата Периндоприл ПЛЮС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки.
Подходящую Вам дозу препарата Периндоприл ПЛЮС определит Ваш лечащий врач, исходя из Вашего заболевания, возраста и функции почек, а также Вашей реакции на препарат, которая определяется по изменению артериального давления.

Путь и способ введения

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Таблетки препарата (в дозировке индапамид 0,625 мг / периндоприл 2 мг; индапамид
2,5 мг / периндоприл 8 мг) следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетку препарата (в дозировке индапамид 1,25 мг / периндоприл 4 мг) можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС обычно длительное. Продолжительность в каждом конкретном случае определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Периндоприл ПЛЮС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. В этом случае, лягте на спину и поднимите ноги, это может улучшить Ваше состояние.

Также симптомы могут включать опасное для жизни состояние нарушения кровообращения, приводящее к неспособности организма поддерживать доставку крови в ткани организма и удовлетворять потребности в кислороде (циркуляторный шок), нарушения водно- электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), нарушение функции почек, учащенное поверхностное дыхание (гипервентиляция), учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, замедленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл ПЛЮС

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Но если Вы забыли принять дозу препарата Периндоприл ПЛЮС, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Периндоприл ПЛЮС

Ваше давление может снова повыситься. Не прекращайте прием препарата Периндоприл ПЛЮС, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Периндоприл ПЛЮС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Периндоприл ПЛЮС и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания, отек конечностей (ангионевротический отек);
— внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка (бронхоспазм).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— тяжелые нарушения функции почек (острая почечная недостаточность.)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий);
— сердечный приступ (инфаркт миокарда), возможно, вследствие избыточного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска;
— слабость в руках/ногах, проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта;
— воспаление поджелудочной железы, которое может сопровождаться повышением температуры тела, болью в области живота, тошнота, рвота (панкреатит);
— пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита;
— тяжелые кожные реакции: кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (многоформная эритема) или интенсивные кожные высыпания, крапивница, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

— угрожающее жизни изменение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
— заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия);
— нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения);
— резкое повышение внутриглазного давления, может проявляться снижением остроты зрения или болью в глазах (острая закрытоугольная глаукома);
— мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно при одновременном плохом самочувствии или повышении температуры, поскольку такое состояние может быть вызвано аномальным разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Периндоприл ПЛЮС

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям;
— низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
— головокружение;
— головная боль;
— ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек по коже (парестезия);
— извращение вкуса (дисгевзия);
— нарушение зрения;
— головокружение с ощущением вращения (вертиго);
— звон в ушах;
— кашель, одышка;
— боль в животе;
— запор, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота;
— кожный зуд, кожная сыпь;
— плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом (макулопапулезная сыпь);
— спазм мышц;
— повышенная утомляемость и слабость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
— снижение концентрации глюкозы (сахара) в крови (гипогликемия);
— повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), реакция обратимая;
— снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
— перепады настроения (лабильность настроения);
— депрессии;
— нарушение сна;
— сонливость;
— обморок;
— ощущение сердцебиения;
— учащенное сердцебиение (тахикардия);
— воспаление сосудов (васкулит);
— сухость во рту;
— зудящая сыпь на коже (крапивница);
— красные точечные пятна на коже (пурпура);
— повышенное потоотделение;
— покраснение/воспаление кожи из-за воздействия света (реакция фоточувствительности);
— воспаление кожи с образованием пузырей, заполненных жидкостью (пемфигоид);
— воспаление суставов (артралгия);
— воспаление мышц (миалгия);
— почечная недостаточность;
— импотенция (эректильная дисфункция);
— боль в грудной клетке;
— недомогание;
— отеки рук и ног (периферические отеки);
— повышение температуры тела (лихорадка);
— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
— падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— тошнота, рвота, мышечные спазмы или судороги, спутанность сознания, редкое мочеиспускание, головная боль, отсутствие аппетита, депрессия, нарушение сна или сонливость (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона/СНСАДГ);
— низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);
— низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
— покраснение кожи и жар (приливы);
— обострение псориаза;
— отсутствие мочевыделения (анурия);
— выделение мочи менее 0,5 л в сутки (олигурия);
— повышенная утомляемость;
— повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
— повышение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
— низкий уровень лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
— апластическая анемия;
— низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
— снижение лейкоцитов в крови (лейкопения);
— снижение количества нейтрофилов в крови, что может приводить к повышению риска развития инфекций (нейтропения);
— разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
— снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
— повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
— спутанность сознания;
— редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония);
— нарушение функции печени;
— снижение концентрации гемоглобина или гематокрита в крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

— внезапно возникшая или усилившаяся близорукость (миопия);
— нечеткость зрения;
— изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
— возможное ухудшение уже имеющейся системной красной волчанки;
— мышечная слабость;
— повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови;
— удлинение интервала QT на ЭКГ.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Периндоприл ПЛЮС

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Периндоприл ПЛЮС содержит
Действующими веществами являются индапамид и периндоприл.

Периндоприл ПЛЮС, 0,625 мг + 2 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 0,625 мг индапамида и 2 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Периндоприл ПЛЮС, 1,25 мг + 4 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 1,25 мг индапамида и 4 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Периндоприл ПЛЮС, 2,5 мг + 8 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида и 8 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный).

Препарат Периндоприл ПЛЮС содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Периндоприл ПЛЮС и содержимое упаковки

Таблетки.

Периндоприл ПЛЮС, 0,625 мг + 2 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

Периндоприл ПЛЮС, 1,25 мг + 4 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Периндоприл ПЛЮС, 2,5 мг + 8 мг, таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.

Каждый флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
Телефон: +7 (495) 137-80-22
Адрес электронной почты: electro@ns03.ru

Производитель

Российская Федерация НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
Телефон: +7 (812) 409-11-11
Адрес электронной почты: safety@ns03.ru

Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru/